在研乙肝新药ATI-2173完成Phase 1b 期临床试验

2021-01-26 编辑: 来源:医诺医学 作者:略晓薛
Antios Therapeutics 公司近日宣布,公司已完成用于慢性乙型肝炎治疗的在研新药 ATI-2173(一种聚合酶抑制剂核苷酸(ASPIN),克拉夫定5'-单磷酸酯)的 Phase 1b 期临床试验。公司预计这项研究的结果将会在2021年的一次重大医学会议上进行介绍。

“尽管有疫苗可用,但HBV感染仍然是一个严重的全球公共卫生问题,全世界有超过2.5亿人患有慢性感染。”Antios Therapeutics 首席执行官 Gregory Mayes 说:“核苷类似物可以通过抑制病毒复制来控制感染,但是在大多数患者停止用药后它会迅速反弹,多数患者可能需要终生用药。ATI-2173 的独特作用机制使其成为一种有希望的临床候选药物,并在慢性HBV感染的功能性治愈方案中具有潜在的骨干治疗作用。我们期待在即将举行的医学会议上将数据提供给科学界。”

该项 Phase1b期安慰剂对照试验评估了24例慢性HBV感染者多次口服 ATI-2173 的安全性,耐受性,药代动力学和HBV病毒载量降低情况。患者按6:2比例随机分为三个剂量组:10 mg,25 mg 或 50 mg ATI-2173 或 安慰剂,每天口服一次,共28天。一般而言,所有剂量均耐受良好,没有明显得剂量关系不良事件发生,也未观察到严重的不良事件。根据观察到的有效病毒反应,已选择 25mg 和 50 mg 剂量用于下一阶段临床研究,预计于2021年初开始。

关于ATI-2173

ATI-2173 是一种新型的肝靶向分子,设计用于递送克拉夫定5'-单磷酸酯( 5'-monophosphate of clevudine)。该L-核苷的活性5'-三磷酸酯作为一种非竞争性,非链终止性HBV聚合酶抑制剂具有独特抗病毒特性。通过选择性地将5'-单磷酸酯传递至肝脏,同时保留活性5'-三磷酸酯的独特抗HBV活性,ATI-2173可以成为慢性乙型肝炎治疗联合方案不可或缺的一部分。





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