关注!治疗性乙肝疫苗 VTP-300 首位慢乙肝患者开始用药

2021-02-02 编辑: 来源:医诺医学 作者:略晓薛
专注于发现和开发新型免疫疗法和疫苗用于治疗和预防感染性疾病和癌症的临床阶段生物制药公司 Vaccitech Ltd 近日宣布,公司正在开展的 HBV002 研究首位慢性乙型肝炎患者已经开始用药。

HBV002 研究是一项国际性的、随机、开放标签 Phase1b / 2a 期临床试验,计划将在台湾、韩国和英国进行,研究计划招募64名慢乙肝患者,研究旨在评估 Vaccitech Ltd 公司的在研新药 VTP-300 联合和不联合低剂量抗PD-1抗体在慢性乙型肝炎(CHB)患者中的安全性和初步疗效。

VTP-300 利用 Vaccitech 的 ChAdOx1-MVA 初免-增强组合引发针对HBV的免疫反应。乙肝病毒基因C型是世界范围内最常见的基因型,病毒载体中包含的HBV DNA序列源自基因C型序列。

VTP-300 初免包含 Vaccitech 的黑猩猩腺病毒牛津1号(ChAdOx1),一种递送三种全长HBV抗原以激发强大的抗体和CD4+/CD8+混合T细胞免疫反应的非复制型病毒载体。

VTP-300 将利用 Vaccitech 的 ChAdOx1-MVA 初免-增强组合引发针对HBV的免疫反应。病毒载体中包含的HBV DNA序列源自基因C型序列,后者是世界范围内最常见的基因型。现已证明该平台对细胞毒性CD8 + T细胞(与清除HBV感染细胞有关的免疫细胞)具有强大的活化作用,据信与当前的抗病毒治疗和低剂量检查点抑制剂联合使用,有可能导致慢乙肝的功能性治愈。

HBV感染是肝脏的一种严重的慢性病毒性感染,影响着全世界约2.57亿人,其中美国约有200万人,欧洲约有1300万人,每年导致约88万人死亡。

Vaccitech 首席执行官 Bill Enright 说:“预防性疫苗不能治疗HBV感染,目前也没有高效的治愈性方案。我们将 VTP-300 设计为具有功能性治愈慢性乙肝病毒感染的疗法,希望能为解决这一严重的未满足需求提供机会。我们期待该试验的结果,如果成功的话,也将VTP-300推进以后的临床开发。”

“通过针对C型HBV基因型(在世界范围内最普遍,该病毒为地方性流行特别常见),我们设计了一种免疫疗法来解决非常广泛的患者群体面临的问题。我们也相信它可能诱导针对其他常见基因型的T细胞反应,并且鉴于有希望的临床前结果,我们很高兴看到这一最新临床试验中的首位患者接受了治疗。” 牛津大学教授、同时也是 HBV002 试验的首席研究员的 Ellie Barnes 说到。





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