重磅!Gilead 11.5亿欧元将全球首款获批丁肝药物收入囊中

2020-12-11 编辑: 来源:医诺医学 作者:略晓薛
Gilead Sciences 和专注于慢性丁型肝炎病毒(HDV)治疗药物开发和商业化的德国生物技术公司MYR GmbH近日宣布,两家公司已经达成最终协议,根据协议,Gilead Sciences 将以约11.5亿欧元的现金收购MYR GmbH,此外,若未来MYR-GmbH的丁型肝炎治疗药物hepcludex获得FDA的批准,吉利德科学将额外支付高达3亿欧元的里程碑式付款。

此次交易完成后,Gilead Sciences 将获得丁型肝炎治疗药物 Hepcludex™(Buleviride)的所有权,该药于2020年7月获得欧洲药品管理局(European Medicines Agency)的有条件批准,用于治疗成人慢性丁型肝炎病毒感染,这款药物也是目前全球市场上唯一一款获得官方批准用于慢性丁型肝炎治疗的药物。

此后,MYR相继在法国、德国和奥地利市场推出了Hepcludex,并继续准备在接下来的2021年全年在其他某些市场推出。预计这笔交易将加速Hepcludex在全球的推出。

HEPCLUDEX®是欧洲首个获批的用于治疗慢性丁型肝炎的药物。HEPCLUDEX®通过阻断肝细胞表面的NTCP受体阻止HBV / HDV进入肝细胞以及在肝脏内传播。这是EMA有条件批准的第一种也是目前唯一一种用于丁型肝炎治疗的药物,MYR预计将于2021年下半年在美国提交加速批准。美国食品和药物管理局(FDA)已授予该药治疗慢性HDV感染的孤儿药物和突破性疗法资质。

HDV是最严重的病毒性肝炎,在肝硬化患者中,5年内的死亡率可高达50%。HDV只有在携带乙肝病毒(HBV)的个体中才会同时感染。全球至少有1200万人目前可能同时感染了HDV和HBV。HDV合并感染会导致比单独感染HBV更严重的肝病,并与肝纤维化、肝硬化、肝脏失代偿以及肝癌和死亡风险的增加有关。在美国和欧洲,总共有超过23万人患有HDV,但全球仍未得到充分诊断。

“HDV是一种破坏性很高的疾病,有很高的医疗需求未得到满足。有了Hepcludex,我们就有机会用一流的疗法来满足这一需求。“Gilead Sciences 公司董事长兼首席执行官 Daniel O’Day 说:“我们期待着与MYR的团队合作,为世界各地的HDV患者实现 Hepcludex 的全部潜力。这将建立在吉利德近20年来为创新和改进病毒性肝炎疗法所做的工作基础上。”

“我们为在如此短的时间内将Hepcludex从临床前阶段带给有需要的患者所取得的成就感到自豪。”MYR GmbH 首席执行官 Dmitry Popov 说:“我们很高兴能加入吉列德公司,该公司在肝炎领域和全球基础设施方面的经验将充分发挥Hepcludex的潜力,并为世界各地尽可能多的患有这种令人衰弱的疾病的患者提供服务。”






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